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行業資訊 | 創新生物技術藥物臨床期間場地變更研討會

  發布時間:2019-08-23

隨著創新生物技術藥物全球同步開發的加速以及MAH制度在中國的探索,臨床研究期間生產場地的變更幾乎成為常態。目前國際上和我國尚沒有專門針對創新生物技術藥物臨床期間場地變更的技術指南,隨著我國生物藥研發的迸發,業界對此存在迫切需求。

近日,在蘇州市第二屆規模型企業與創新型企業合作發展活動(生物醫藥專場)上,蘇州百拓生物技術服務有限公司與亦弘商學院人才培訓基地成功簽約。這標志著雙方建立起長期密切的合作關系,充分發揮雙方優勢,在生命科學和制藥相關領域培訓課程和項目的開發及推廣等方面進行緊密合作。

在2017年7月,亦弘商學院組織開展了“生物技術藥物生產場地變更研究課題”,旨在通過研究和討論建立行業共識,為我國創新生物技術藥物臨床研究期間的生產場地變更提供參考。課題組匯集具有豐富國內外生物藥研發及生產經驗的科學家,經過不斷的思辨和討論,目前已初步形成研究成果。此次研討會將結合課題研究成果,在更大范圍內尋求觀點,以形成更廣泛的共識,進一步完善研究成果。2019年9月7日,百拓合作伙伴——亦弘商學院研討聚焦“創新生物技術藥物臨床期間場地變更”,探討變更的風險評估、可比性研究等問題的科學考量。

 

主題:創新生物技術藥物臨床期間場地變更研討會

時間:2019年9月7日(周六)9:00-16:00

地點:蘇州生物醫藥產業園BioBAY  A1樓北座一樓  金雞湖路演中心

費用:800元/人(亦弘學員及園區企業人員享受半價優惠)

 

研討看點

第一彈:主旨報告——兩位具有豐富國內外生物藥研發、審評經驗的大咖將分享生物技術藥物臨床期間藥學變更的實踐與思考

第二彈:研究成果首發——亦弘研究“生物技術藥物生產場地變更研究課題”

報告人/課題負責人:沈克強博士(藥明生物副總裁/藥明生物三廠負責人,亦弘商學院研究員)

第三彈:問題討論——具有豐富生物技術藥物研發、審評、生產經驗的專家聚焦創新生物技術藥物臨床研究期間場地變更的風險評估、可比性研究等具體問題將展開一場科學的思辨。

第四彈:聯合主辦——與蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)及蘇州百拓強強聯合,在中國生物醫藥的聚集地“蘇州生物醫藥產業園”來一場暢快淋漓的開放交流。

 

報名方式:https://ac.lingxi360.com/activity/caen47pzywmr8g01opo8d1vkxlq2o953?utm_bccid=canrp7vl4kq13904rk397dm2yxoez5wg

 

關于百拓

百拓(BioTOP),是蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)的公共服務平臺,提供生物醫藥領域檢測,GMP法規符合性驗證、試劑耗材供應、專業技術培訓、生物材料國際物流綠色通道及創業孵化等服務,是客戶身邊觸手可及的一站式生命科學合作伙伴。

 

 
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